株式会社フジフレックス

医療向け製品の企画・開発・製造を手掛ける企業「フジフレックス」

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お知らせ

2017.03.01

カテゴリ:お知らせ

電気用品安全法への不備に関するお詫び

お客様各位

電気用品安全法への不備に関するお詫び

 

  2017年3月1日      

株式会社フジフレックス   

代表取締役社長 大居義生

 

 

平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。

 

 弊社が販売しております「安全トランス内蔵ユニバーサルカート」につきまして、医用電気機器に関する規格であるJIS T 0601-1:2012に準拠し、医療機器に準じて製作させていただいておりましが、この度、電気用品安全法にて規制される製品であることが判明致しました。電気用品安全法の技術的な基準については問題なく適合しておりましたが、当局への届出、及び適合品を示す表示(PSEマーク)に不備がございました。

 

下記に記載しております対象製品につきましては、電気用品安全法に基づく是正措置をとり、安全を確認しております。したがいまして、既に納品させていただきました製品につきましても今まで通りご使用いただいて何ら問題はございません。また、今後納品させていただきます当該製品には、PSEマークを定格銘板に表示させていただきます。

 

 今後このような事態が再発することがないよう、法規の遵守を徹底する所存でございますので、変わらぬお引き立てを賜りますようお願い申し上げます。

 

 

1.不備内容

 事業届出不備:電気用品安全法に定められた事業届を提出しておりませんでした。

 表示内容不備:電気用品安全法に定められた表示(PSEマーク)が行われておりませんでした。

 

2.対象製品

安全トランス内蔵ユニバーサルカート

製品名

品番

MEDION

FT-3100T、FT-4100T、FT-5100T、FT-6100T、FT-6200T

MEDION-Ⅱ

MET-2***、MET-3***、MET-4***、MET-5***、MET-6***、MET-7***、

注)***は任意の数字

LIGHTY

FT-3000T、FT-4000T

LIGHTY-Ⅱ

LTY-3000、LTY-4000、LTY-5000

 

3.安全確認時期

2016年12月

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