株式会社フジフレックス

医療向け製品の企画・開発・製造を手掛ける企業「フジフレックス」

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お知らせ

お客様各位

電気用品安全法への不備に関するお詫び

 

  2017年3月1日      

株式会社フジフレックス   

代表取締役社長 大居義生

 

 

平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。

 

 弊社が販売しております「安全トランス内蔵ユニバーサルカート」につきまして、医用電気機器に関する規格であるJIS T 0601-1:2012に準拠し、医療機器に準じて製作させていただいておりましが、この度、電気用品安全法にて規制される製品であることが判明致しました。電気用品安全法の技術的な基準については問題なく適合しておりましたが、当局への届出、及び適合品を示す表示(PSEマーク)に不備がございました。

 

下記に記載しております対象製品につきましては、電気用品安全法に基づく是正措置をとり、安全を確認しております。したがいまして、既に納品させていただきました製品につきましても今まで通りご使用いただいて何ら問題はございません。また、今後納品させていただきます当該製品には、PSEマークを定格銘板に表示させていただきます。

 

 今後このような事態が再発することがないよう、法規の遵守を徹底する所存でございますので、変わらぬお引き立てを賜りますようお願い申し上げます。

 

 

1.不備内容

 事業届出不備:電気用品安全法に定められた事業届を提出しておりませんでした。

 表示内容不備:電気用品安全法に定められた表示(PSEマーク)が行われておりませんでした。

 

2.対象製品

安全トランス内蔵ユニバーサルカート

製品名

品番

MEDION

FT-3100T、FT-4100T、FT-5100T、FT-6100T、FT-6200T

MEDION-Ⅱ

MET-2***、MET-3***、MET-4***、MET-5***、MET-6***、MET-7***、

注)***は任意の数字

LIGHTY

FT-3000T、FT-4000T

LIGHTY-Ⅱ

LTY-3000、LTY-4000、LTY-5000

 

3.安全確認時期

2016年12月

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拝啓

 

 

時下益々ご清栄のこととお喜び申し上げます。

日頃は、格別のお引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。

この度、シリコンハンドルのラインアップに細いI型「ナロー」を追加いたしました。 

 

 

 

 

 

 

詳しくはこちらをご覧ください。

 

この製品に係るお問い合わせは info@fuji-flex.co.jp をご利用ください。

 

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お客様各位   

 

弊社はこの度、第47回 日本人工関節学会 に出展する運びとなりました。

ご多忙のところ、誠に恐縮ではございますが、ぜひともお立ち寄り頂きますよう、

お願い申し上げます。

 

【第47回 日本人工関節学会】  

 

日 時:  2017年2月24日(金)~  2月25日 (土) 

             

会 場:  沖縄コンベンションセンター

 

ブース:    No. 35

 

 

 

 

 

 

 

展示予定製品:

・ DAAレトラクターセット

・ ALS/DAAスターターオウル ・カーブドラスプ  ・HA用ハンマー

・ 3関節アーム 

・ ハイポジショナー

・ カイロブロック

               

 

 

 

             < 3関節アーム>                 < 3関節アーム使用例イメージ>

 

 

 

開催詳細につき、ご不明点等お問い合わせは下記までお願い致します。

 

株式会社フジフレックス

【本社/営業】

 0743-72-3388

 

HP:第47回 日本人工関節学会

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お取引先様各位

 

 

年末年始休業日のお知らせ

 

今年度の年末年始の休業は12月29日(木)~1月4日(水)までとなります。

1月5日(木)より通常通りの営業をいたします。

お取引様各位には大変ご迷惑をお掛け致しますが、

ご了承いただきますよう、宜しくお願い申し上げます。

 

 

 

株式会社フジフレックス

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お客様各位

 

弊社はこの度、ドイツにて開催されます「MEDICA 2016」に出展する運びとなりました。

ご来場の際は是非ともお立ち寄り頂きますよう、お願い申し上げます。

 

【詳 細】

 

日 時:2016年11月14日(月)~17日(木)

            10時〜18時30分     

 

会 場:ドイツ/デュッセルドルフ見本市会場

 

ブース:Hall16/B51 (神戸医療産業都市ブース)

 

 

 

 

 

開催情報:MEDICA 2016(日本語公式ページ)

               MEDICA 2016 (英語公式ページ)

 

展示予定製品:Yケリソンパンチ &  国産シリコンハンドル

 

 

 

 

開催詳細につき、ご不明点等お問い合わせは下記までお願い致します。

 

株式会社フジフレックス

【本社/営業】

 0743-72-3388

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